创新研发

Innovative Research


临床实验.png

 

 

临床试验概念:-《药物临床试验质量管理规范-2003》

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 

临床试验分期:-《药品注册管理办法-2007》

I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种式,包括随机盲法对照临床试验。

III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险系以及改进给药剂量等。


参与我武的临床试验

临床试验的成功离不开志愿者(健康志愿者和患者)的参与。我武生物研发的新药满足CFDA的严格要求,并为每一个研发的新药进行一系列的临床试验,以确保创新药物的安全性和有效性。

参与我武生物的临床试验可以体验新的治疗方法,并帮助他人为医学研究做出研究。 如果你有兴趣做为一个志愿者参与我武生物的临床试验,请与我们联系。

网站地图 2013欧冠决赛用球 财神娱乐怎么打不开 淘金盈BBIN总公司网站
太阳城网址 太阳城牛牛赌场 申博正网合作 菲律宾申博升级版
668彩票娱乐登陆登入 视频真人玩斗地主游戏 百家乐如何下注才能赢 永利投注
www.hg9921.com 金沙城中心 澳门宝马代理开户 金星国际娱乐百家乐
尊尚御匾会 博发娱乐怎麽赚钱 金沙城中心 百家乐推二八杠
9999XSB.COM 166PT.COM 987sj.com 118XTD.COM XSB4444.COM
78XTD.COM 8LJS.COM 651SUN.COM 383sunbet.com 777sbmsc.com
899BBIN.COM 56jbs.com 1999DZ.COM 987sj.com XSB238.COM
2222XSB.COM 778jbs.com 216SUN.COM XSB818.COM 118XTD.COM